申报材料的保证书

　　北京市药品监督管理局：

　　我单位申请《医疗器械生产企业许可证》开办，提交如下材料：

　　1.《医疗器械生产企业许可证（开办）申请表》一式三份；

　　2.工商营业执照副本复印件两份；

　　3.法定代表人、负责人的身份证明、学历证明、职称证明复印件及简历两份；

　　4.生产、质量检验机构、技术负责人的身份证明件、学历证明、职称证明和简历两份；

　　5.相关专业技术人员、技术工人登记表两份；

　　6.高级、中级、初级技术人员的比例情况表两份；

　　7.生产场地的场地证明文件及厂区总平面图复印件两份；

　　8.主要生产设备和检验设备目录两份；

　　9.生产质量管理文件目录两份；

　　10.拟生产产品简介和产品标准两份；

　　11.拟生产产品的工艺流程图复印件两份；

　　12.申报材料真实性保证声明两份；

　　13.授权委托书三份。

　　我单位保证以上提交的材料内容真实、有效！

　　法定代表人签字：企业公章 20xx年xx月xx日

　　个人申报材料保证书

　　本人申报专业技术资格，所提供各种表格、相关证书、业绩成果、论文等材料真实可靠。如有任何不实，愿按专业技术资格评审的有关规定接受处理。

　　申报人：

　　年月日

　　兹保证同志确系本单位职工，所报材料审核属实。如有隐瞒，愿承担相应责任。

　　单位（盖印）：

　　负责人（签名）：

　　年月日

　　申报材料真实性自我保证书

　　北京市药品监督管理局宣武分局：

　　北京信海康医药有限责任公司福云堂分店；

　　申请增加《医疗器械经营许可范围》事项，提交以下材料：

　　1，《医疗器械经营许可证》项目变更表

　　2，《医疗器械经营许可证》正本复印件和副本原件及复印件。 3，工商《营业执照》副本原件及、复印件

　　4，拟经营产品的注册证复印件

　　5，储存设施设备目录

　　6，北京市医疗器械经营企业检查验收标准（实行）

　　7，质量管-理-员身份证明、毕业证、职称证原件和复印件、个人简历

　　8，申报材料真实性的自我保证声明

　　9，授权委托书2份

　　我保证以上提供的材料内容真实、有效，并对申请材料实质的真实性负责，如有虚假愿承担法律责任。

　　法定代表人签字：企业公章