三元基因获得证监会精选层公开发行股票批复

  事件:2020年12月4日,证监会下发了《关于核准北京三元基因药业股份有限公司(以下简称:三元基因)向不特定合格投资者公开发行股票的批复》。

  资料显示,三元基因产品为 I 类新药:公司主要从事现代生物医药产品的研究、开发、生产和销售,是基因工程药物基础研究和临床应用开发领域的领先企业,其主要产品为多剂型和多规格的重组人干扰素α1b(商品名:运德素®),该产品为我国具有自主知识产权的基因工程I类药物,具有独特的产品优势和巨大的临床应用潜力。其中,注射用重组人干扰素α1b、重组人干扰素α1b注射液已列入《基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》和《基本药物目录(2018年版)》。公司产品运德素销售覆盖全国31个省、自治区、直辖市,超过3,500家医疗机构,市场份额持续多年处于市场领先地位。

  新冠中:干扰素α产品被卫健委等颁布的《新型诊疗方案》认定为抗病毒治疗推荐药物;三元基因被工信部认定为防控药品保障单位。期间,在北京市发改委批准的提质升级专项的支持下,公司为了抗击,加班生产,扩大产量,较好满足了全国各地医疗机构的防疫急需,新华社、中新社、北京日报、北京电视台、今日头条、新浪财经、新浪科技均有相关报道,三元基因的抗疫表现获得社会各方的高度认可。

  值得一提的是:经药品监督管理局批准,公司获得了重组人干扰素α1b雾化吸入治疗新型的三期临床试验批件和重组人干扰素α1b注射液预防新型的III期临床试验批件。

  主要财务数据:报告期内,公司营业收入分别为24,466.83万元、30,093.07万元、27,825.03万元和9,580.32万元;扣除非经常性损益后归属于母公司股东的净利润分别为4,237.86万元、5,774.69万元、5,839.95万元和2,096.24万元,公司经营稳定。报告期内,公司毛利率分别为83.54%、83.32%、84.71%、85.81%,处于较高水平。

  募投项目规划:经多年努力,三元基因重点投资了治疗儿童呼吸道合胞病毒性的新药研究,已经进入了三期临床研究阶段,该项目是国际领先的原始创新独家产品,即将填补该领域的一项空白。本次公开发行拟募集35,000万元。其中20,000万元将投入儿科RSV和新冠两个三期临床研究项目,一个乙型肝炎精准治疗二期临床研究项目,以及γ δ T细胞的肿瘤免疫细胞治疗临床研究项目。综合分析,公司有望在2年内陆续推出具有技术创新性、行业领先性以及市场前景广阔的独家产品。

  综合考量:重组人干扰素α1b发明人、最高科学技术奖获得者侯云德院士曾任三元基因首任董事长,现任三元基因院士专家工作站首席科学家。三元基因拥有国内外专利52项,其中发明专利49项。

  经人事部批准,2001年三元基因建立了博士后科研工作站,培养了一批优秀人才,公司长期专注于治疗病毒性疾病和肿瘤疾病的新产品研究和临床应用研究,拥有较强的产业化创新能力和市场化创新能力,经知识产权局批准,2018年三元基因被评为知识产权优势企业,公司的技术创新能力和市场创新能力值得持续关注。

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