近一年前,Viking Therapeutics(纳斯达克股票代码:VKTX)成为生物技术投资者的宠儿。在Viking公布实验药物VK2809的2期临床研究的阳性结果后,股价在2018年9月飙升。
不过,从那以后,对于维京来说,这一直是下坡路。一度头晕目眩的投资者意识到,在VK2809进入市场之前还有很长的路要走。但Viking Therapeutics现在是一个从长远角度为投资者购买的聪明股票吗?
去年炒作投资者的药物仍然是喜欢Viking前景的关键原因。在去年VK2809的第二阶段研究中宣布令人鼓舞的结果后,Viking在今年早些时候的欧洲肝脏研究协会(EASL)年会上追踪了更多数据。
也许对VK2809最令人印象深刻的发现是,即使每天低至5毫克的剂量也有助于显着减少肝脏脂肪。接受VK2809治疗的患者中,约有三分之二的患者在治疗12周后肝脏脂肪减少至少50%。近83%的患者肝脏脂肪减少至少30%。
维京对VK2809的初期2期研究主要针对非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)和高胆固醇血症(高胆固醇)。但该药物真正有利可图的目标是治疗特定类型的NAFLD – 非酒精性脂肪性肝炎(NASH)。NASH尚未在市场上批准任何药物。一些行业观察家认为,NASH治疗市场每年可能有350亿美元的机会。随着巨额资金的岌岌可危,Viking正在进行一项2b期临床研究,该研究将在今年评估NASH中的VK2809。
不过,VK2809并不是生物技术公司的唯一候选者。Viking希望在2020年上半年开始进行第一阶段研究,评估VK0214治疗X连锁肾上腺脑白质营养不良(X-ALD),这是一种影响神经系统和肾上腺的遗传性疾病。来自实验药物的临床前研究的结果令人鼓舞。
此外,Viking还有其他几个管道计划。VK5211在一项旨在帮助患者从髋部骨折中恢复的第二阶段研究中取得了积极成果。VK0612正处于治疗2型糖尿病的2期开发阶段。
维京人的风险
Viking Therapeutics的市值超过5亿美元。投资者显然认为该公司的实验性药物将取得一定程度的成功。但是,这种成功并不能保证。
VK2809仍处于第二阶段开发阶段。根据历史数据,在2期临床试验中获得FDA批准的肝病药物的可能性仅为1/4。我怀疑VK2809的概率稍微好一点,因为它已经从NAFLD和高胆固醇血症的2期研究中得到了积极的结果。尽管如此,这种药物仍有可能在临床研究中失败。