悉尼大学领导的两项临床试验今天获得了荣誉,被联邦卫生部长Greg Hunt MP和澳大利亚临床试验联盟评为“年度试验”的决赛入围者和获胜者。
悉尼肌肉骨骼健康研究小组牵头的PRECISE试验入围,该试验显示普瑞巴林(一种用于坐骨神经痛的常用药物)无益,而且与不良健康事件的高风险相关。
澳大利亚胎盘输血研究是年度试验的获胜者,该研究发现早产儿脐带的延迟夹紧将相对死亡风险降低了三分之一。
重要的是,两项试验均导致临床实践发生变化,从而为全球成千上万的人带来了改变生命,挽救生命的收益。
尽管普瑞巴林已被广泛使用,但在进行PRECISE试验之前,仅有有限的证据表明其可用于坐骨神经痛。
悉尼大学悉尼骨骼肌肉健康研究小组Jane Latimer教授
PRECISE试用版
PRECISE试验于去年在《新英格兰医学杂志》上发表,调查了普瑞巴林对坐骨神经痛患者的利弊。普瑞巴林在全球广泛使用,在澳大利亚越来越多地因背痛和坐骨神经痛开处方。
该研究的资深作者,悉尼大学副教授克里斯汀·林说:“与安慰剂治疗坐骨神经痛相比,服用普瑞巴林并没有减轻腿部疼痛的严重程度或改善其他健康结果。”
“但是,服用普瑞巴林的试验参与者发生头晕等不良影响的风险更高。这些发现对患者护理和临床实践具有重要意义,因为它们提供了有力的证据,表明坐骨神经痛患者应避免使用这种普通药物。”
PRECISE试验是第一个严格检查普瑞巴林在坐骨神经痛中疗效的研究,该发现不支持其继续用于这种情况。
练习改变
“尽管普瑞巴林广泛使用,但在进行PRECISE试验之前,仅有有限的证据表明其可用于坐骨神经痛,”公共卫生学院教授,悉尼骨骼肌肉健康研究小组副主任Jane Latimer博士说。
支持普瑞巴林的使用是基于其在其他疼痛状况下的成功,例如糖尿病患者的神经痛。PRECISE试验使我们重新考虑其在坐骨神经痛中的使用。我们很高兴我们的试验被选为这些享有声望的奖项的决赛入围者,因为这确实有助于我们分享重要发现。”
重要的是,PRECISE试验的结果将影响实践并改变临床指南,以确保高质量临床试验的结果被有意义地用于改善患者的预后。
澳大利亚胎盘输血研究
早产儿脐带的延迟夹持是否有危害或益处?
发表在《妇产科杂志》上的第一份证据表明,延迟脐带钳夹可能对早产儿及其母亲有益,这是2017年对近3,000个早产儿进行的随机试验的系统评价。
作为澳大利亚胎盘输血研究的结果,我们可以说延迟将脐带夹紧60秒可以挽救早产儿的生命。
悉尼大学NRC临床试验中心William Tarnow-Mordi教授
这些试验中最大的一项是澳大利亚胎盘输血研究,涉及七个25家医院的近1600名婴儿,这些婴儿早于十个星期出生。
在这项由悉尼大学NRC临床试验中心领导的试验中,医生们要么在出生后十秒钟内就将脐带夹入,要么要等60秒再夹入。
“十年前,脐带进行常规快速早产出生后夹紧,婴儿被传递到儿科医生的情况下,他/她需要呼吸紧急帮助,说:”悉尼教授威廉塔尔努夫-Mordi的大学,谁领导的试验中,发表在“新英格兰医学杂志”上。
“但是现在我们知道,如果有时间的话,几乎所有早产儿都会在第一分钟开始自己呼吸。”
“根据澳大利亚胎盘输血研究的结果,我们可以说延迟将脐带夹紧60秒可以挽救早产儿的生命。这也意味着更少的婴儿接受输血,而母亲或婴儿的并发症并没有增加。”
这种干预很简单,可以应用于世界各地婴儿出生的所有环境。这项研究将挽救生命。
悉尼大学妇产科教授乔纳森·莫里斯博士
为什么延迟钳制会有利于早产儿?
Tarnow-Mordi教授说:“首先,婴儿可能会从胎盘中获得额外的红白血液和干细胞,有助于达到健康的氧气水平,控制感染并修复受伤的组织。”
“第二,他们有更多时间自行开始呼吸,从而帮助他们避免了侵入性手术。
“在全球范围内,收益是巨大的,因为每年有1500万婴儿早产。快速,有效的治疗方法不花钱,这种方法很少见,但有证据表明,延迟夹扎是其中一种。
“我们估计,出生超过年初10周每千周极度早产的婴儿,延迟夹紧会在20个100个额外的生活之间保存立即夹紧相比,”悉尼大学表示副教授戴维·奥斯本教授,该系统评价的主要作者和皇家王子阿尔弗雷德医院新生儿专家。
“这意味着,在全球范围内,使用延迟夹紧而不是立即夹紧可望每年节省11,000至100,000条额外的生命。”
研究合著者,妇产科教授乔纳森·莫里斯博士说:
“这种干预很简单,可以应用于世界各地婴儿出生的所有环境。这项研究将挽救生命。”